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2020年深圳龙华区市场准入认证资助申报指南
来源：鼎智知识产权 时间：2020/12/1 10:59:42 次数：
一、项目申请条件
(1)在龙华区依法注册且具有独立法人资格的企事业单位、科研机构等等，不包括财政全额拨款的事业单位；
(2)申报单位未出现龙华区财政专项资金相关管理文件规定的不安排资助的情形；
(3)申报单位在申请日前2年内取得下列市场准入认证或资质认定证书之一，且证书处在有效期内：
1.获得美国(食品药品监督管理局)认证、欧盟cGMP(动态药品生产管理规范)认证、CE(欧洲统一)认证；
2.获得1、2、3类新药临床批件；
3.获得二、三类医疗器械注册证；
4.获得药品生产批件；
5.获得药品GMP证书；
6.药品品种通过一致性评价；
7.药品品种获得上市许可和药品批准文号；
8.获得“军工三证”(武器装备科研生产单位保密资格认证、武器装备科研生产许可证、装备承制单位资格认证)；
9.获得abs(美国船级社)、dnv(挪威船级社)、ccs(中国船级社)；
10.获得美国FAA(联邦航空管理局)、EASA(欧洲航空安全局)或中国民航局的适航认证。
二、项目扶持力度
对近2年获得国内外市场准入认证的企事业单位，给予单项认证费用的50%，国家级认证和国际认证不超过100万元，省级认证不超过50万元的资助。获得过资助后换发新证的不再重复资助。一家单位一年从本项目获得的资助总额不超过500万元。
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